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TREINAMENTO DE RASTREABILIDADE

O treinamento de imersão em rastreabilidade proposto pela OPTEL tem como objetivo expor o contexto da regulamentação da ANVISA e detalhar a estrutura necessária para sua implementação, contando com demonstrações práticas das soluções e discussões sobre pontos chave da ERU (URS).

Durante o treinamento discutimos e apresentamos o escopo da RDC e de sua série histórica, direcionando a atenção aos fatores que causam maior impacto no dimensionamento do projeto. Discutimos a arquitetura de uma solução completa de rastreabilidade, passando pela funcionalidade de cada camada. Tendo sido criada uma base das necessidades regulatórias e técnicas, entramos em fatores ainda mais técnicos importantes de serem analisados na ERU (URS), nas especificações funcionais ou mesmo na definição de escopo do projeto.

A vantagem de as discussões acontecerem na planta da Optel em Campinas é que podemos dedicar um tempo a demonstrações práticas operacionacionalizada pelo nosso time técnico e pelos clientes, tendo assim a oportunidade de interação com a interface dos equipamentos e também entender como estes se encaixam a operação de sua empresa.

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